ВЫЯВЛЕН НЕКАЧЕСТВЕННЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ «ДИАСТОП».

По информации Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, Управление Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Диастоп» (серия
010122, срок годности 01.2024 и серия 170521, срок годности 05.2023)
производства ООО «НПП «АГРОФАРМ» (Воронежская область) по
показателям «масса содержимого упаковки (средняя масса содержимого пакета No 2)», «потеря в массе при высушивании (пакет No2)», «количественное содержание (содержание 2,3 -Ди (гидроксиметил) хиноксалин -1,4- диоксида)», «количественное содержание (содержание суммы хлоридов натрия и калия» и «количественное содержание (содержание поливинилпироллидона)», отобранных Управлением Россельхознадзора по Владимирской, Костромской и Ивановской областям и Управлением Россельхознадзора по Тюменской области, Ямало-Ненецкому и Ханты-Мансийскому АО соответственно.

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 35 Порядка
осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для
ветеринарного применения, утвержденного Приказом Россельхознадзора от
13.06.2018 № 605 (зарегистрирован Минюстом России 20.07.2018, регистрационный № 51655), и в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственного препарата «Диастоп» разных серий, указанный лекарственный препарат переведен на посерийный выборочный контроль качества.

В случае выявления указанных серий лекарственных препаратов необходимо сообщить в Управление Россельхознадзора любым удобным способом по тел. (831) 435-51-59 с 08:00 до 17:00 часов; (831) 269-21-64   круглосуточно, (8362) 41-14-65 – Республика Марий Эл.